過濾器完整性檢測的必要性

過濾器完整性測試儀，應(yīng)GMP的要求，適用于藥廠對濾芯過濾器進行完整性測試以驗證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進行完整性測試的專用儀器，儀器可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能，功能齊全，操作簡單，測量準(zhǔn)確。

過濾器完整性測試技術(shù)，對醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體，氣體的過濾器進行完整性測試并認(rèn)證。通過對其一系列的完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。GMP中明確規(guī)定，濾芯在使用前必須進行完整性測試。

完整性測試是控制濾芯生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證，在生物醫(yī)藥行業(yè)中，完整性測試保障了除菌工藝過程的安全性，可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性，工藝的正確安裝，過濾器未受損壞、符合制造規(guī)格。同時，完整性測試也是法規(guī)的強制要求，無論是中國GMP、歐盟GMP，還是FDA《無菌藥品生產(chǎn)工藝指南》與《PDA26號技術(shù)報告》，都明確提出完整性檢測。

過濾器完整性測試儀提供多種測試環(huán)境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進行測試，同時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機軟件。